应当取得医疗器械经营许可的项目，须先核准再经营。营业执照写了相关范围，不等于许可已经批准。用意向协议、内部铺货代替许可，不能改变无证经营的风险。仓库、人员和质量管理制度要按拟申请的许可准备，而不是等合同催货再补现场。
上海聚儒先对照业态和场所条件，再并行准备主体登记与许可材料。许可路径见医疗器械经营许可。场所与登记住所不一致的，许可和登记都可能被问。能否核准以市场监管部门审核为准。人员培训和质量制度要能在现场核验时出示，不要等合同催货再补。
执照、仓库和许可条件要按同一主体准备
一般先依法公司注册，再按拟经营的器械类别准备仓库、人员和质量管理文件。许可未核准前，不宜把经销合同写成已经可以供货、开票。
仓库或经营场所与登记住所不一致的，应提前评估是变更登记住所还是按许可要求准备第二场地。两边地址对不上，补正最费时间。
未获许可先履约会把合同和发票一起卡住
未取得许可从事应许可的经营活动，属于无证经营风险。合同即使签了，履行、验收和开票都会被动。对方验收时核验许可证号，是常规动作。
日常进销存和开票由代理记账与许可范围对表。许可范围变更后，已经开具的发票不能靠事后改范围追溯变合法。
场所变更后许可往往要另办
搬仓或改经营方式，应评估是否办理许可变更，不能只改租赁合同。上海聚儒对照清单，不协助无证签约履约。
结果以市场监管部门审核为准。仓库平面、人员培训记录和质量制度应能在现场核验时拿得出来，缺一项就补正，不要用经销合同催货倒逼许可进度。
许可没下来就签约履约的风险
厂家和医院核验证件，看的是许可证号，不是营业执照上的经营范围。
执照已经有医疗器械经营范围，能不能先签经销合同？ 许可未核准前不宜开展相应经营，执照范围不等于许可已批准。
仓库和执照地址不一致，许可还能不能过？ 两边地址对不上通常会被问，应先评估变更登记或按许可准备场地。
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